藥品強光照射試驗箱的技術參數

藥品強光照射試驗箱的介紹

用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質的影響因素。產品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

提供一個對藥品、食品評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥和食品企業(yè)對藥品和食品的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥、食品企業(yè)進行穩(wěn)定性試驗選擇方案。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數據安全防篡改。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×10⁶ Lux.hr

組件：

優(yōu)質觸摸屏控制器

進口PT100溫度傳感器

品牌壓縮機

飛利浦優(yōu)質冷白光燈

優(yōu)質LED近紫外能量燈

結構：

外箱：優(yōu)質噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：間距可調

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

特點：

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫性能優(yōu)異

人性化設計，舒適使用體驗

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)

光照方式：層架式光源燈，光照度自動控制

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

控制系統(tǒng)&數據采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

具備權限管理系統(tǒng)，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準

光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質進口光傳感器（光照傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

雙數據采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

售后服務

保修一年，終身維護

上門3Q驗證服務（選配）

性能參數